מחקרים קליניים
קידום ידע רפואי בישראל
מרכיב קריטי בפיתוח תרופות הוא מחקר קליני, הכולל ביצוע ניסויים קליניים בבני אדם לצורך הערכת הבטיחות והיעילות של תרופות ניסיוניות. לעיתים משתתפים בניסויים אלה מתנדבים בריאים, אך רוב הניסויים מבוצעים במטופלים עם מחלות שאותן אנו חוקרים.
רשויות מקומיות, כגון סוכנות התרופות האירופית (EMA), סוכנות התרופות והמכשירים הרפואיים ביפן (PMDA), ומנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA), כמו גם רשויות במדינות רבות נוספות, משתמשות בנתונים שנאספים בניסויים אלו כדי להחליט אם לאשר את התרופה לשימוש במדינותיהן. כדי להבטיח שהמחקרים מתבצעים ברמת ההגנה הגבוהה ביותר עבור המשתתפים, AbbVie פועלת לפי כללים מחמירים המסדירים מחקר קליני. כללים אלה כוללים את הצהרת הלסינקי של ההסתדרות הרפואית העולמית (WMA), את הנחיות המועצה הבינלאומית לאחידות בדרישות הטכניות לתרופות לשימוש אנושי (ICH), ואת כל התקנות והדרישות הרגולטוריות המקומיות הרלוונטיות.